香港三级 复星医药控股子公司的奥沙利铂打针液上市注册苦求获批准

发布日期:2024-10-02 06:31    点击次数:170

香港三级 复星医药控股子公司的奥沙利铂打针液上市注册苦求获批准

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复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司吉斯好意思(武汉)制药有限公司的奥沙利铂打针液(以下简称“该新药”)的上市注册苦求于近日获国度药品监督处罚局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单元,下同)自主研发的化学药品。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢)衔尾欺诈于更始性结直肠癌的一线和谐、原发肿瘤皆备切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌的扶直和谐、以及不适抓术切除或局部和谐的局部晚期和更始的肝细胞癌(HCC)的和谐,与卡培他滨衔尾(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的扶直化疗。

闭幕2024年8月,集团现阶段针对该新药累计研发参加约为东说念主民币352万元(未经审计)。

凭据IQVIACHPA最新数据,2023年,已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的奥沙利铂打针剂的销售额约为东说念主民币22.97亿元。

该新药本次获批上市,可为计划肿瘤用药提供更多的选拔,并进一步丰富集团产物剂型。瞻望该新药本次获批上市不会对集团现阶段功绩产生关键影响。

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